Состав
В одном миллилитре содержится:
- Натрия гиалуронат 1 мг
- Натрия хлорид 70 мг
- Вода -до объема 1 мл
Описание
АМОНТИС СПЕЛУНКА РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - изделие предназначено для восстановления естественной вязкости и объема жидкого слоя на поверхности эпителия дыхательных путей и восстановления их физиологических функций.
Область применения: пульмонология.
Условия применения: данное медицинское изделие предназначено для использования совместно с любым струйным или мембранным небулайзером как в условиях специализированных медицинских учреждений, так и в домашних условиях.
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» представляет собой гипертонический стерильный раствор для ингаляций с концентрацией натрия хлорида 70 мг/мл и натрия гиалуроната 1 мг/мл.
Натрия хлорид - это натриевая соль соляной кислоты, входит в состав таких жидкостных сред организма человека, как межклеточное вещество, плазма крови, лимфа, желудочный сок.
Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, присутствует во всех тканях человеческого организма.
Благодаря своей текучести и вязкости раствор равномерно распределяется на поверхности эпителия дыхательных путей.
Введение в раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» биосинтетического высокоочищенного натрия гиалуроната позволяет улучшить переносимость ингаляций даже у тех пациентов, у которых ранее наблюдалось непереносимость гипертонического раствора.
Принцип действия медицинского изделия и оказываемый эффект:
Действие раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» основано на осмотическом механизме. Высокая концентрация натрия хлорида притягивает воду и способствует регидратации бронхиальной слизи. Натрия гиалуронат повышает переносимость ингаляции раствором.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии.
Основные технические характеристики раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА»
- Внешний вид раствора - бесцветная прозрачная маслянистая жидкость
- Объём раствора во флаконе (мл) - 5
- Масса наполненного флакона (г) - 14,9-16,9
- Состав: в 1 мл содержится:
- Натрия гиалуронат 1мг
- Натрия хлорид 70 мг
- Вода для инъекций до объема 1 мл
Изделие поставляется стерильным.
Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИС017665-1.
Повторная стерилизация изделия запрещена.
Показания
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» показан при заболеваниях, сопровождающихся наличием вязкого секрета (мокроты) в дыхательных путях, например, при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни.
Данные показания не являются исчерпывающими; абсолютность показаний определяется врачом, проводящим лечение, и врачом, направляющим на лечение.
Противопоказания
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» противопоказан пациентам, у которых есть повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия.
Способ применения
Применение раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» во флаконах:
- Извлечь флакон из картонной пачки.
- Убедиться, что флакон не вскрыт и не поврежден.
- Удалить язычок алюминиевого кольца.
- ужное количество раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» добавить в резервуар небулайзера. Если нужно воспользоваться посторонними предметами для того, чтобы в нужной дозе ввести раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» (мерная ложечка, пипетка), то необходимо убедиться в том, что эти дополнительные приспособления стерильные.
- Провести ингаляцию.
- Держите трубку небулайзера во рту и дышите в нормальном темпе на протяжении ингаляционной терапии, которая длится около 10 минут.
- Температура для использования: используйте раствор для ингаляции комнатной температуры.
- Флакон с остатками раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА», упаковка должны быть утилизированы.
- Используйте по одному флакону (5,0 мл) препарата два раза в день или соответственно предписанию врача. Лечение можно начать с меньшего количества раствора и увеличивать дозу постепенно.
Побочные действия
Возможно возникновение бронхоспазмов, кашля, дисфонии.
Риски применения
Производителем определены риски для пациента, связанные с возникновением каждого типа опасных факторов и наступления их последствий. Рассчитаны параметры - снижения рисков при применении мер по предотвращению наступления условий для проявления опасных факторов или наступления их последствий.
Установлено, что после внедрения мер по контролю рисков новых рисков не возникает, а общий остаточный риск признается приемлемым; от состава и вида упаковки медицинского риски при производстве не меняются.
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» может применяться с любым струйным или мембранным небулайзером.
Совместное применение изделия с прочими медицинскими изделиями и лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» предназначен только для ингаляций.
- Первое использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» должно происходить под контролем врача или квалифицированного персонала.
- Использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» детьми должно происходить под контролем взрослого.
- Особенно чувствительным к раствору «АМОНТИС СПЕЛУНКА» людям в начале лечения рекомендуется премедикация бронхолитическими средствами, которые помогают предотвратить бронхоспазматические реакции.
- Премедикация бронхопитическмми средствами должнз проводиться под контролем врача.
- В случае приступа бронхоспазма или непрекращающегося кашля, необходимо прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.
- Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА», если во время первого открытия флакона Вы заметили, что он был поврежден или неплотно закрыт.
- Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» после окончания срока годности.
- Не используйте повторно оставшееся содержимое флакона.
- Не смешивайте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» с другими растворами.
Влияние на способность управлять другими транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
