Применение препарата Хофитол при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.
Применение препарата Хофитол в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Не предназначен для применения у детей до 6 лет
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• желчнокаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Резюме нежелательных реакций
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Гиперчувствительность;
Диарея (при длительном применении препарата в высоких дозах).
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www. rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
Веб-сайт: www. ndda.kz
Республика Армения:
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Веб-сайт: www.pharm.am
Республика Кыргызстан:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахарозу. Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебных единиц (ХЕ). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Дети
Хофитол противопоказан у детей в возрасте до 6 лет.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий). По 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
30 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий). По 1, 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
3 года.
Франция
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, город Москва, ул. Таганская, д. 17-23.
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com
Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, город Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46.
Тел.: +374 (94) 23-63-53
Е-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com
Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, город Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by
Республика Казахстан
ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»
050026, город Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11
Тел.: +7 (727) 331 49 45,
Факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
Республика Кыргызстан
ООО "СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ"
720052, город Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а
Тел.: + 996 (772) 39-28-88
E-mail: vopros@mayoly.com
































